天士力医药集团股份有限公司

1、本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到网站仔细阅读年度报告全文。

2、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

4、天健会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。

经天健会计师事务所(特殊普通合伙)审计,截至2022年12月31日,天士力医药集团股份有限公司期末可供分配利润为人民币6,431,699,193.84元。公司2022年度拟以实施权益分派股权登记日登记的总股本(扣除股份回购专户内股票数量)为基数分配利润,根据董事会提议,拟向全体股东每10股派发现金红利3.3元(含税)。截至2022年12月31日,公司总股本1,499,700,130股,扣除公司回购专户的股份5,750,125股,以此计算合计拟派发现金红利493,003,501.65元(含税)。

根据中国证监会第35号公告《关于支持上市公司回购股份的意见》、《上海证券交易所上市公司现金分红指引》等规定,上市公司当年已实施的股份回购金额视同现金分红,纳入该年度现金分红的相关比例计算。公司在2022年度以集中竞价方式回购股份4,888,700股,支付金额60,797,181.00元(不含交易费用),视同现金分红,合计本年度现金分红553,800,682.65元(含税)。

2022年度,公司管理团队持续聚焦医药工业发展,不断夯实大生物医药平台建设,实现扣非净利润良好增长,2022年公司扣非净利润7.22亿元,较去年同期增长18.57%,营业收入85.93亿元,较去年同期增长8.06%;报告期内,公司始终坚持高新、高智、高端化发展方向,加快产业与资本结构调整,全面推动科技创新、数字化转型,各项业务持续改进,经营质量稳步提升,圆满完成董事会确定的各项经营目标。

推动“科技型”研发创新,持续巩固现代中药领军地位。公司坚持实施创新驱动战略,不断加大研发投入,通过“四位一体”的研发模式拥有涵盖92款在研产品的研发管线款已进入临床试验阶段,24款已处于临床II、III期研究阶段。1类创新中药安神滴丸、脊痛宁片、肠康颗粒、香橘乳癖宁胶囊、苏苏小儿止咳颗粒、连夏消痞颗粒、三黄睛视明丸等多款创新中药处于临床II、III期研究阶段,其中安神滴丸、脊痛宁片正在开展III期研究,肠康颗粒、香橘乳癖宁胶囊、苏苏小儿止咳颗粒、连夏消痞颗粒、三黄睛视明正在II期临床数据总结及II期临床试验结束会议(EOP2)准备中;生物药注射用重组人尿激酶原(普佑克)急性缺血性脑卒中适应症最新III期验证性试验已开展入组工作;化药品种注射用硼替佐米和注射用尼可地尔获得药品注册通知书(视同通过仿制药质量和疗效一致性评价),赖诺普利氢片通过仿制药质量和疗效一致性评价,盐酸丙卡特罗口服溶液、吡仑帕奈片、巴氯芬口服溶液已提交生产申请;另有培重组人成纤维细胞生长因子21注射液(用于2型糖尿病,以及非酒精性脂肪性肝炎两项适应症)、抗肿瘤双抗B1962、九味化斑丸、芪参益气滴丸增加糖尿病适应症等多项在研产品获得国家及美国FDA药物临床试验批准,盐酸达泊西汀片完成化学药生物等效性BE备案。报告期内,公司持续加强现代中药创新平台能力建设,以创新中药关键技术国家重点实验室和创新药物国际联合研究中心为重要抓手,联动中华中医药学会以求实项目加强院内制剂资源的筛选和转化,推动关键技术向底层技术转化。

推动“智慧服务型”营销转型,稳步提升核心品种覆盖。报告期内,公司积极应对市场环境变化,强调数据驱动的商业模式创新,带动营销效率与效益升级,同时营销多管线并重发展,重塑价值创造与品牌传播,进一步提振了品牌影响力,加大了市场准入。坤心宁颗粒(独家品种)、米诺膦酸片经谈判首次纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》(以下简称“《国家医保目录》”),芍麻止痉颗粒(独家品种)续约谈判成功继续纳入国家医保目录,注射用替莫唑胺、盐酸美金刚缓释胶囊成功中选国家第七批集采项目并直接新纳入国家医保目录;报告期内公司积极加速诊疗一体化、拓展新型医疗合作关系,在医疗与商业终端推动复方丹参滴丸+智能眼底相机、复方丹参滴丸+无创冠脉血流储备分数系统(CTFFR)、养血清脑制剂+专业脑康复系统的药械结合服务模式,提升相关适应症的诊断率,精准优化诊疗路径;通过搭建多中心学术平台,打造多产品组合营销解决方案,积极参与全国心血管疾病管理能力评估与提升工程(Cardiovascular Disease Quality Initiative,CDQI),继续深化CDQI国家标准化心血管与代谢疾病中心建设,支持复方丹参滴丸双适应症以及心血管领域多产品组合的学术营销,不断提升全品种覆盖和核心品种增长。

推动多技术融合创新,产融结合培育增长新动能。公司立足大生物医药、再生医学与生物医学工程技术定位,加快培育新利润增长点,组织结构创新紧跟业务变化与新兴板块发展,持续推进研产销投各模块深度融合。报告期内,为促进细胞治疗领域的快速发展,公司董事会通过了《关于认购永泰生物可转换债券及其股东部分股份的议案》,通过与领先企业开展前沿技术、产品或股权等全方位合作,持续完善天士力在细胞治疗领域的布局;合资公司天士力赛耐康医学工程科技有限公司完成了以管理、科研、营销团队为核心的组织搭建,启动了与全国知名三甲医院的科研合作项目并在全国范围内开展学术教育活动,推动前列腺疾病早筛、前列腺精准治疗的应用;特医食品公司已在绍兴完成购地、设计院招标、设备选型等工作,拟开展特定全营养配方等多项产品研发工作,积极打造与公司核心治疗领域密切配合的产品集群。

公司主要按照心脑血管、消化代谢、肿瘤、中枢神经四个疾病领域形成疾病防治集成解决方案,通过“四位一体”的创新研发模式整合全球前沿技术、布局世界领先靶点,发挥现代中药、生物药、化学药的协同发展优势,不断强化以疾病谱和疾病生命树为基础、以患者为中心的产品科研能力,不断丰富公司梯队化的产品组合,加快推动前沿科学发现、底层技术创新、产品开发的体系化、成果化。

(1)心脑血管领域,围绕疾病链全生命周期布局产品:公司贯穿有关心脑血管疾病预防、治疗及康复等各个环节,在研管线款产品,使公司在中国心脑血管创新药领域一直处于领先地位。在心衰和心梗领域,公司布局了创新中药加参片,该药物为国内以心衰为确切适应症的首个组分中药产品;芪参益气滴丸增加慢性心力衰竭适应症,目前开展II期临床试验;针对充血性心力衰竭、肝硬化腹水、肾脏疾病所致的水肿患者,公司布局了髓袢利尿剂托拉塞米注射液;用于冠心病心绞痛的注射用尼可地尔获得药品注册通知书;在急性缺血性脑卒中领域,普佑克作为新一代特异性溶栓药物,具备选择性、快速溶栓的治疗优势,报告期内该新适应症最新的III期验证性试验已完成召开全国首次研究者大会,目前正在开展病例入组工作;在急性脑卒中6小时后急性期方。

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